Аллерген Н-АЛ лечебный Смесь трав I (луговые и злаковые фл.-кап. 9 мл N1) Севафарма а.о. - Чешская

МНН
Аллергены трав пыльцевые&


Торговое название
Н-АЛ лечебный 'Смесь трав I'


РегНомер
ЛСР-000615/08


Дата регистрации
13.02.2008


Дата аннуляции
 


Производитель
Севафарма а.о.  -  Чешская Республика



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
капли для приема внутрь 1 JSK/мл 9 мл, флакон-капельницы (1) - пачки картонные
НД 42-14867-07
~


2
капли для приема внутрь 1 тыс.JSK/мл 9 мл, флакон-капельницы (1) - пачки картонные
НД 42-14867-07
~


3
капли для приема внутрь 10 JSK/мл 9 мл, флакон-капельницы (1) - пачки картонные
НД 42-14867-07
~


4
капли для приема внутрь 10 тыс.JSK/мл 9 мл, флакон-капельницы (1) - пачки картонные
НД 42-14867-07
~


5
капли для приема внутрь 10 тыс.JSK/мл 9 мл, флакон-капельницы (2) - пачки картонные
НД 42-14867-07
~


6
капли для приема внутрь 100 JSK/мл 9 мл, флакон-капельницы (1) - пачки картонные
НД 42-14867-07
~



Смесь аллергенов трав № 1 (луговые и злаковые) сублингвальная лечебная 9 мл № 6
Код товара: 20534 Единица измерения: наб. Страна: Чехия Производитель: СеваФарма
Инструкция
УТВЕРЖДАЮ Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко «24» августа 2007 г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Н-АЛ лечебный «Смесь трав I» Капли для приема внутрь 1, 10, 100, 1 тыс, 10 тыс. JSK/мл Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт с глицеролом из смеси пыльцевых луговых трав (райграс французский, ежа сборная, овсяница, плевел, рожь посевная, тимофеевка луговая). Аллерген с содержанием 1; 10; 100 JSK/мл – прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 JSK/мл – прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10 000 JSK/мл – прозрачная темно-желтого цвета жидкость. Консервант: фенол. Состав на 1 мл
Активный компонент: Аллергены пыльцевые Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы луговых трав 1, 10, 100, 1000, 10000. JSK/мл Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 2,50 мг Натрия гидрокарбонат 1,375 мг Полисорбат (твин-80) 0,025 мг Фенол до 4 мг (консервант) Глицерол 0,50 мл Вода для инъекций до 1 мл Описание Препарат с содержанием 1; 10; 100 JSK/мл – прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 JSK/мл – прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10 000 JSK/мл – прозрачная темно-желтого цвета жидкость. Биологические и иммунологические свойства Основным действующим началом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате чего образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии. Назначение Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце трав (райграс французский, ежа сборная, овсяница, плевел, рожь посевная, тимофеевка луговая) с подтвержденным наличием аллергической реакции. Препарат можно назначать с 3 лет. Противопоказания: Первичные иммунодефициты; Аутоиммунные заболевания, Злокачественные новообразования, Сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов, Гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации, Лечение бета-блокаторами, Болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации, Тяжелая форма атопической экземы, Острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5?С, Обострение основного аллергического заболевания, Гормонозависимая аллергия у детей младше 3-х лет, Беременность и лактация Способ применения и дозировка Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, происходит под контролем врача-аллерголога. Перед приемом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество JSK/мл, срок годности. Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также в отсутствии мутности, инородных частиц. Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приема пищи. Для лучшего эффекта аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки следует оставить на 1 – 2 минуты в полости рта, под языком, затем проглотить. Не запивать, не заедать. АСИТ рекомендуется проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии в течение 3 – 5 лет. После проведения АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии. Первая схема (классическая ) АСИТ. Основной курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев. Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.
 



Концентрация  

Количество капель в день                                      



1 JSK/мл    
День
1 
3 
5 
8  
10
 
 
 
 
 
 
 


Кол–во капель
2 
4
7
12
18
 
 
 
 
 
 
 


10 JSK/мл    
День
1
3
5
8
10
 
 
 
 
 
 
 


Кол–во капель
2
4
7
12
18
 
 
 
 
 
 
 


100 JSK/мл    
День
1
4
8
12
16
20 
24   
28 
 
 
 
 


Кол–во капель
2
3
4
5
7 
10
14
19
 
 
 
 


1 000 JSK/мл    
День
1
4
8
12
16
20
24
28
32  
36  
40 
44 


Кол–во капель
2
3
4 
5
6 
7
8
10
12 
14
17
20


10 000 JSK/мл    
День
1
8
16
24
32
40
47
54
 
 
 
 


Кол–во капель
2
3
4  
5
6
7
8
10
 
 
 
 



Аллергены более низких концентраций ( 1, 10, 100 JSK/мл ) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник – среда - пятница или вторник - четверг – суббота). При назначении повышенных концентраций препарата ( 1000,10 000 JSK/мл- интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю. Поддерживающая иммунотерапия В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 JSK/мл 1 раз в неделю. Вторая схема (ускоренная) основной курc лечения проводят в течение 50 дней. Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций:1,10,100,1000,10000 JSK/мл)
 



Концентрация   
  День  
 Дозирование  



          1 JSK/мл   
        10 JSK/мл
      100 JSK/мл  
   1 000 JSK/мл
 10 000 JSK/мл               
    1
   1 капля


    2
   2 капли


    3
   3 капли


    4
   4 капли


    5
   5 капель


    6
   6 капель


    7
   7 капель


    8
   8 капель


    9
   9 капель


   10

  10 капель




 АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 JSK/мл.), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10 000 JSK/мл). Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, каждый день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей, более высокой, концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями). Поддерживающая иммунотерапия В течение 3- 5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 1, 2 или 3 раза в неделю. Рекомендации для врача Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента. Если пациент лечение переносит хорошо (отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в сезон цветения луговых трав можно принимать максимальную дозу аллергена. Внимание 1. Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата был более 2-х месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата – 1 JSK/мл. 2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования. Взаимодействие с другими препаратами Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами можно начать через: 1 неделю после туберкулиновой пробы; 2 недели после применения инактивированных вакцин; 4 недели после применения живых вакцин; 8 – 12 недель после применения вакцины БЦЖ Побочное действие Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом аллергологом, о чем пациент может быть проинформирован. Упаковка Выпускается комплект по 9 мл. аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000, 10000 JSK/мл во флаконе из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Комплект аллергенов (6 флаконов) по 9 мл. с содержанием : 1, 10, 100, 1000 JSK/мл – по 1 флакону, 10 000 JSK/мл – 2 флакона в картонной коробке с Инструкцией по применению. Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 10 000 JSK/мл – во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей в картонной коробке с Инструкцией по применению. На каждый флакон наклеивают бумажную этикетку. Транспортирование При температуре от 2 до 8?С. Не замораживать. ХранениеВ защищенном от света месте при температуре от 2 до 8?С. Не замораживать. Хранить вне доступа от детей. Условия отпуска: По рецепту врача Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.