от 386.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N011358/01
Дата регистрации:
26.06.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Мадаус ГмбХ - Германия
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Легалон 140
Международное непатентованное или химическое наименование:
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
140 мг
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные-
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Мадаус ГмбХ
~
Германия
Фармако-терапевтическая группа гепатопротекторное средство
Код АТХ
АТХ
A05BA03
Силимарин
Легалон® 140 (Legalon® 140)
Действующее вещество: Расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) - 173,0- 186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Оболочка твердая желатиновая капсула, размер "1", в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).
Описание:
Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер "1", корпус и крышечка коричневого цвета.
Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство
АТХ:
A.05.B.A Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика:
Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика. Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения -6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
Показания:
Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 1 капсуле 3 раза в день.
Поддерживающая доза - по 1 капсуле 2 раза в день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, редко - послабляющее действие
Взаимодействие:
Не описано.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 140 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Упаковка:
Капсулы 140 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
подробное описание