УрФУ 10 лет пытается запустить производство препаратов для диагностики рака. И сроки снова сдвинули
Запуск Циклотронного центра ядерной медицины (ЦЦЯМ) на базе Уральского федерального университета снова перенесли. Циклотрон УрФУ начнет промышленный выпуск препаратов для ранней диагностики рака не раньше конца 2021 года, рассказали 66.RU в вузе.
Десять лет в ожидании циклотрона
Решение о создании Циклотронного центра ядерной медицины в университете приняли еще в 2011 году. С тех пор УрФУ закупает и монтирует оборудование и готовит необходимую документацию, но выпуск радиофармпрепаратов так и не начал.
За это время компания «ПЭТ-Технолоджи» (на тот момент — дочерняя компания «Роснано») построила Центр позитронно-эмиссионной томографии. Однако пять лет ПЭТ-центр вынужден работать на привозимых из Башкирии радиофармпрепаратах. У изотопов для ПЭТ короткий период распада, поэтому их сложно везти издалека. Кроме того, это влияет на стоимость процедуры. Так, стандартное исследование ПЭТ КТ в Екатеринбурге с одним радиофармпрепаратом стоит 54,9 тыс. руб., а в том же центре в Уфе — на 8 тысяч дешевле, в Липецке — на 20 тыс. Именно в этих двух городах компания производит радиофармпрепараты.
Соглашение о создании в УрФУ циклотронного центра ядерной медицины правительство области, университет и Роснано подписали на «Иннопроме-2016». Согласно договору, циклотрон должны были ввести в эксплуатацию до конца 2017 года, однако сроки сдвинулись. Летом 2018 года Роснано продал «ПЭТ-Технолоджи» и вышел из проекта.
На фоне обещаний вот-вот запустить циклотронный центр УрФУ, «ПЭТ-Технолоджи» и правительство Свердловской области в рамках государственно-частного партнерства начали создание циклотронно-радиохимического комплекса. Предполагается, что центр ядерной медицины, который запустят в Свердловском областном онкологическом диспансере, будет обслуживать до 10–15 тыс. человек в год.
Объем инвестиций в циклотронный центр «ПЭТ-Технолоджи» оценивается в 1,175 млрд рублей. По словам главного врача областного онкодиспансера Владимира Елишева, создание в Свердловской области Центра ядерной медицины — самый крупный инвестиционный проект в сфере здравоохранения на территории РФ.
Проект предполагает строительство на территории онкодиспансера нового центра площадью 5 тыс. кв. метров и его оснащение. Ввод в эксплуатацию запланирован на 2022-2023 год.
Конкурент УрФУ
Циклотронный центр «ПЭТ-Технолоджи» может стать главным конкурентом для ЦЦЯМ УрФУ. В ноябре 2019 года, выступая на заседании правительства, Владимир Елишев заявлял, что оборудование в университете лежит с 2011 года и гарантийный срок на него истек. «Оборудование, находящееся на длительном хранении с 2011 года, не имеет гарантийной поддержки от производителей. Поэтому сложно рассчитывать не только финансовую емкость, но и календарный график по запуску данного циклотронного комплекса», — заявил глава онкодиспансера.
В пресс-службе УрФУ на заявление Елишева ответили, что оборудование — циклотрон, радиохимический комплекс — смонтировано производителями и гарантии на него действуют. В УрФУ также усомнились в необходимости строительства еще одного центра в Екатеринбурге, «так как вузовский закроет все настоящие и будущие потребности региона в производстве радиофармпрепаратов».
Как рассказали 66.RU в пресс-службе Свердловского областного онкологического диспансера, отказываться от работы с УрФУ, несмотря на задержку с запуском производства радиофармпрепаратов, они не намерены. «Мы, конечно, ждем, когда университет наладит технический процесс, и будем сотрудничать», — сообщил представитель онкодиспансера.
Впрочем, главврач Владимир Елишев в комментариях изданию «Медвестник» заявлял, что речь идет о разделении сотрудничества с двумя производителями радиофармпрепаратов. По его словам, центр ядерной медицины «ПЭТ-Технолоджи» будет выпускать препараты, заниматься диагностикой и лечением пациентов, а УрФУ — разрабатывать новые продукты и готовить инженеров-радиофизиков и радиохимиков, востребованных в медицинской отрасли.
В УрФУ на сотрудничество с «ПЭТ-Технолоджи» рассчитывают. Однако в вузе не исключают, что если альянс распадется, их циклотрон может поставлять на мировой, а затем и на российский рынок изотопную продукцию для производства германий-галлиевых генераторов. В отличие от нее радиофармпрепараты для диагностики рака «пристроить» за границу нельзя. Теоретически препараты можно отправлять в другие города, но короткоживущие изотопы дальше 150, максимум 200 километров, не доедут. В случае, если «ПЭТ-Технолоджи» будет обеспечивать необходимыми радиофармпрепаратами онкоцентр, аналогичная продукция вуза останется невостребованной.
Когда запустят циклотрон
В УрФУ 66.RU рассказали, что технический запуск ЦЦЯМ планируется в третьем квартале 2021 года, промышленный выпуск препаратов — к концу 2021 года.
«Увеличение срока запуска связано с тем, что из-за пандемии коронавируса специалисты компании «Комичер» (Италия) не смогли завершить в марте 2020 года окончательный монтаж части оборудования ЦЦЯМ (границы закрыты, въезд на территорию РФ затруднен). В настоящее время заявки на получение разрешительной документации готовятся, однако подача заявок возможна только после технического запуска и валидации ЦЦЯМ. Планируется получить необходимые разрешения до конца 2021 года», — рассказали в пресс-службе вуза.
Несмотря на то, что проект пытаются запустить уже несколько лет, его стоимость не изменилась и составляет 750 млн рублей, рассказывают в вузе. Это меньше, чем аналогичный проект «ПЭТ-Технолоджи». Источник финансирования — собственные средства УрФУ.
Ранее в беседе с корреспондентом 66.RU директор циклотронного центра ядерной медицины УрФУ Сергей Бажуков заявлял, что стоимость проекта уже приближается к миллиарду рублей. Однако на наш запрос в университете заявили, что эта сумма «включает в себя перспективы развития ЦЦЯМ как по номенклатуре выпускаемых радиофармпрепаратов, так и по созданию диагностического центра УрФУ на основе методов ядерной медицины».
